Als belegger in je biotechnologiebedrijven ben je blootgesteld aan hoge risico’s van medicijnontwikkeling. Iedere fase gaat gepaard met hoge kosten en het risico op afkeuring. Hoe hoog de ontwikkelingskosten en het risico op afkeuring zijn is afhankelijk van de indicatie.
Het risico op afkeuring kan worden gevonden via een percentage genaamd Probability of Succes (POS). Dit percentage geeft de slagingskans weer of een medicijn al dan niet de volgende studiefase bereikt of leidt tot goedkeuring, waardoor het kan worden vermarkt.
In dit artikel analyseren we de data uit 12.728 studies en 9.704 ontwikkelingsprogramma’s van 23 ziektebeelden en 623 indicaties in de periode 2011-2020.
1. Hoe groot is de slagingskans op een overgang naar de volgende fase?
Hoe groot de slagingskans per fase is hangt af van de indicatie. In onderstaande tabel is gecategoriseerd op 14 belangrijke ziektegebieden. De overige ziektegebieden zijn terug te vinden onder “Others”.
1.1 Hoe groot is de slagingskans op een overgang van fase 1 naar fase 2?
De slagingskans van een succesvolle overgang van fase 1 naar fase 2 verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Urology (Urologie) heeft de laagste slagingskans met 40,9%.
- Ophthalmology (Oogheelkunde) heeft de hoogste slagingskans met 71.6%.
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 52%
1.2 Hoe groot is de slagingskans op een overgang van fase 2 naar fase 3?
De slagingskans van een succesvolle overgang van fase 2 naar fase 3 verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Hermatology (bloedziekten) heeft de hoogste slagingskans met 48,1%
- Urology (urologie) heeft de laagste slagingskans met 15%
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 28,9%
1.3 Hoe groot is de slagingskans op een overgang van fase 3 naar NDA/BLA?
De slagingskans van een succesvolle overgang van fase 3 naar NDA/BLA verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Hermatology (Bloedziekten) heeft de hoogste slagingskans met 76,8%
- Ophthalmology (Oogheelkunde) heeft de laagste slagingskans met 51.2%.
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 57,8%
1.4 Hoe groot is de slagingskans op een overgang van NDA/BLA naar goedkeuring?
De slagingskans van een succesvolle overgang van fase NDA/BLA naar goedkeuring verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Allergy (Allergieën) heeft de hoogste slagingskans met 100%
- Cardiovascular (Hart- en vaatziekten) heeft de laagste slagingskans met 82.5%.
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 90,6%
2. Hoe groot is de slagingskans op goedkeuring vanaf een bepaalde fase?
Hoe groot de slagingskans per fase is hangt af van de indicatie. In onderstaande tabel is gecategoriseerd op 14 belangrijke ziektegebieden. De overige ziektegebieden zijn terug te vinden onder “Others”.
2.1 Hoe groot is de slagingskans van fase 1 tot goedkeuring?
De slagingskans van goedkeuring van fase 1 tot goedkeuring verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Hermatology (Bloedziekten) heeft de hoogste slagingskans met 23,9%
- Urology (urologie) heeft de laagste slagingskans met 3,6%
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 7,9%
2.2 Hoe groot is de slagingskans van fase 2 tot goedkeuring?
De slagingskans van goedkeuring van fase 2 tot goedkeuring verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Hermatology (Bloedziekten) heeft de hoogste slagingskans met 34,4%
- Urology (urologie) heeft de laagste slagingskans met 8,8%
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 15,1%
2.3 Hoe groot is de slagingskans van fase 3 tot goedkeuring?
De slagingskans van goedkeuring van fase 3 tot goedkeuring verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Hermatology (Bloedziekten) heeft de hoogste slagingskans met 71,5%
- Oncology (oncologie) heeft de laagste slagingskans met 43,9%
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 52,4%
2.4 Hoe groot is de slagingskans van NDA/BLA tot goedkeuring?
De slagingskans van goedkeuring van NDA/BLA tot goedkeuring verschilt sterk per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Allergy (Allergieën) heeft de hoogste slagingskans met 100%
- Cardiovascular (Hart- en vaatziekten) heeft de laagste slagingskans met 82.5%.
- Het gemiddelde voor alle indicaties is 90,6%
3. Is de slagingskans verbeterd ten opzichte van voorgaande periodes?
Wanneer we de data van de periode 2011-2020 vergelijken met het tijdskader 2006-2015 kunnen we vaststellen of er een verbetering of verslechtering van de slagingskans is vast te stellen.
- Hematology (Hematologie) heeft nog steeds de hoogste slagingskans met 23,9% (2011-2020), maar deze daalde licht 23,9% (26,1% 2006-2015)
- Urology (Urologie) had een slagingskans van 11,4% in 2006-2015, in de periode 2011-2020 daalde de slagingskans aanzienlijk naar 3,6%. Het heeft hiermee de laatste slagingskans.
- Onology (Oncologie) had in de periode 2006-2015 de laagste slagingskans met 5,1%, in de periode 2006-2015 verbeterde deze kans licht naar 5,3%
4. Wat is de slaginskans van oncologie vergeleken met non-oncology?
Wanneer we de data categoriseren in twee groepen, namelijk oncology en non-oncology kunnen we de slagingskansen met elkaar vergelijken. We vergelijken allereerst de slaginskansen op een succesvolle overgang naar een volgende fase en vervolgens de slagingskans op goedkeuring vanaf een bepaalde fase.
4.1 Hoe groot is de slagingskans op een overgang per fase bij oncology en non-oncology?
De slagingskansen om de volgende studiefase te bereiken verschilt per categorie. De slaginskans op een succesvolle overgang naar de volgende fase is over het algemeen groter voor Non-oncology dan Oncology. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Non-Oncology heeft met 53,9% een grotere slagingskans dan Oncology (48,9%) op een overgang van fase 1 naar 2.
- Non-Oncology heeft met 31,2% een grotere slagingskans dan Oncology (24,6%) op een overgang van fase 2 naar 3.
- Non-Oncology heeft met 61,3% een grotere slagingskans dan Oncology (46,7%) op een overgang van fase 3 naar NDA/BLA.
- Oncology heeft met 92% een grotere slagingskans dan Non-oncology (90,2%) op een overgang van fase 3 naar NDA/BLA.
- De fase NDA/BLA naar goedkeuring is de enige fase waarin de slagingskans van Oncology hoger is dan Non-oncology
4.2 Hoe groot is de slagingskans op goedkeuring vanaf een bepaalde fase bij oncology en non-oncology?
De slagingskansen om uiteindelijke goedkeuring te bewerkstelligen verschilt per categorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- Non-Oncology heeft met 9,3% een grotere slagingskans dan Oncology (5,3%) op goedkeuring vanaf fase 1.
- Non-Oncology heeft met 17,2% een grotere slagingskans dan Oncology (10,8%) op goedkeuring vanaf fase 2.
- Non-Oncology heeft met 55,3% een grotere slagingskans dan Oncology (43,9%) op goedkeuring vanaf fase 3.
- Oncology heeft met 92% een grotere slagingskans dan Non-oncology (90,2%) op goedkeuring vanaf NDA/BLA.
5. Wat is de slaginskans bij oncologie per subcategorie?
Wanneer we de data van oncology categoriseren in drie subcategorieën, namelijk Hematologic, Solid en IO (Intraossale infusie) kunnen we de slaginskansen per subcategorie met elkaar vergelijken. We merken op dat deze per categorie kunnen verschillen.
5.1 Wat is de slaginskans op een overgang per fase bij oncologie per subcategorie?
De slagingskansen om de volgende studiefase te bereiken in de categorie oncology verschilt per subcategorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- IO heeft vanaf fase 1,2 en NDA/BLA de hoogste slagingskans op een overgang naar de volgende fase.
- Hematology heeft vanaf fase 3 de hoogste slagingskans op een overgang naar de volgende fase.
- Solid heeft voor fase 1,2 en 3 de laagste slagingskans op een overgang naar de volgende fase.
5.2 Wat is de slaginskans op goedkeuring vanaf een bepaalde fase per subcategorie?
De slagingskansen om uiteindelijke goedkeuring te bewerkstelligen in de categorie oncology verschilt per subcategorie. Dit zijn de belangrijkste conclusies:
- IO heeft vanaf fase 1,2 en NDA/BLA de hoogste slagingskans op goedkeuring.
- Hematology heeft vanaf NDA/BLA de hoogste slagingskans op goedkeuring.
- Solid heeft vanaf fase 1,2 en 3 de laagste slagingskans op goedkeuring.
6. Wat zijn de slagingskansen van andere categorieën?
De slagingskansen kunnen sterk verschillen per categorisatie. Wanneer we de data op andere manieren categoriseren en vervolgens analyseren levert dit de volgende resultaten op.
6.1 Wat zijn de slagingskansen van rare- en chronic high preveleance diseaeses?
6.2 Wat zijn de slagingskansen van novel en off-patent gecategoriseerd op modality?
6.3 Wat zijn de slagingskansen gecategoriseerd op modality?
6.4 Wat zijn de slagingskansen gecategoriseerd op preselectie van biomarkers?
Waar vind ik kansrijke biotech penny stocks?
Via Pennywatch Premium laten we je zien hoe wij beleggen in kansrijke biotechnologie penny stocks. Door kansrijke bedrijven te selecteren, fundamenteel te analyseren en op basis van historische data kansberekening toe te passen op de slagingskansen van klinische trials hebben we een winstgevende strategie ontwikkeld.
Op het platform van Pennywatch Premium delen we ons onderzoek en vind je uitgebreide analyses van kansrijke (biotechnologie) penny stocks. De resultaten hiervan zijn rechtstreeks te volgen middels een voorbeeldportefeuille. Doordat je op de hoogte wordt gesteld van iedere transactie middels een email en/of Whatsappalert leer je wanneer en waarom we een penny stock aan- of verkopen.
Klik hier om lid te worden van Pennywatch Premium