Het ontwikkelen van een nieuw medicijn kan erg lang duren. Als belegger in biotechnologie-aandelen dien je daarom naast het risico op afkeuring tevens rekening te houden met een lange doorlooptijd van een kandidaat-geneesmiddel. In dit artikel analyseren we de doorlooptijden per klinische fase aan de hand van data uit 2296 klinische studies.
1. Hoelang duurt het ontwikkelen van een nieuw medicijn?
Gemiddeld genomen neemt het ontwikkelen van een nieuwe medicijn 10,5 jaar in beslag. Per ziektegebied kan de doorlooptijd fors verschillen. Hieronder zie je de doorlooptijden per fase en ziektegebied.
1.1 Wat is de doorlooptijd van een medicijn in fase 1?
In fase 1 is de gemiddelde doorlooptijd 2,3 jaar. De doorlooptijd van fase 1 tot 2 verschilt per ziektegebied. Gezien de beperkte omvang van deze studiefase is de doorlooptijd in deze fase meestal het kortst.
Belangrijkste conclusies:
- In fase 1 is de gemiddelde doorlooptijd 2,3 jaar.
- De doorlooptijd voor allergieën is met 1,5 jaar het kortst van alle ziektegebieden.
- De doorlooptijd voor urologie is met 2,7 jaar het langst van alle ziektegebieden.
1.2 Wat is de doorlooptijd van een medicijn in fase 2?
In fase 2 is de gemiddelde doorlooptijd 3,6 jaar. De doorlooptijd van fase 2 tot 3 verschilt per ziektegebied. Deze studiefase is over het algemeen langer dan fase 1, omdat de studie grootschaliger is.
Belangrijkste conclusies:
- In fase 2 is de gemiddelde doorlooptijd 3,6 jaar.
- De doorlooptijd voor Opthalmology (Oogheelkunde) is met 2,9 jaar het kortst van alle ziektegebieden.
- De doorlooptijd voor Urology (urologie) is met 5 jaar het langst van alle ziektegebieden.
1.3 Wat is de doorlooptijd van een medicijn in fase 3?
In fase 3 is de gemiddelde doorlooptijd 2,9 jaar. De doorlooptijd van fase 3 tot NDA/BLA verschilt per ziektegebied. Fase 3 is de meest omvangrijke studiefase, maar dit hoeft niet te betekenen dat het altijd de langste studiefase is.
Belangrijkste conclusies:
- In fase 3 is de gemiddelde doorlooptijd 3,3 jaar.
- De doorlooptijd voor Allergy en Urology is met 2,9 jaar het kortst van alle ziektegebieden.
- De doorlooptijd voor Gastroenterology is met 3,9 jaar het langst van alle ziektegebieden.
1.4 Wat is de doorlooptijd van een medicijn na NDA of BLA?
De gemiddelde doorlooptijd van NDA/BLA tot goedkeuring is 1,3 jaar. De doorlooptijd verschilt per ziektegebied.
Belangrijkste conclusies:
- Dee gemiddelde doorlooptijd van NDA/BLA tot goedkeuring is 1,3 jaar.
- De doorlooptijd van Oncology is met 0,8 jaar het kortst van alle ziektegebieden.
- De doorlooptijd voor Psychiatry, Endocrine en overige is met 1,8 jaar het langst van alle ziektegebieden.